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医疗器械领域政策环境
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2014年,是中国医疗器械领域真正的“政策大年”,产业发展得到国家领导层的高度重视。全年不但完成了行业母法《医疗器械监督管理条例》重新修订,还完成了5部部门规章的发布,以及几十个规范性文件。其中包括《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》等。这些政策文件将力促行业规范发展,从长远来看,无疑对行业起到极大推动作用。

2014年,国家对国产医疗设备的重视程度显著提升,明确提出要加快高端医疗设备国产化进程,推动民族品牌企业不断发展。国家政策层面对于国产医疗设备的扶持力度业远超以往。例如,国家卫计委开展第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作;国家卫计委、工信部召开推进国产医疗设备发展会议,重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备;商务部开展医疗器械领域集中反垄断审查工作。各项扶持政策将加速医疗电子设备国产化进程,推动我国医疗电子产业快速发展。

图表 2014年医疗电子设备国产化相关扶持情况


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