2016年2月1日实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》明确指出，必须对医疗设备进行精细化管理。其中，高值耗材的精细化管理显得尤为重要，以骨科为例进行精细化管理分析。

骨科高值耗材是众多医院使用较多的耗材之一。随着社会发展，关于骨科高值耗材种类、规格都在不断增加，传统的管理模式已经不能适应当下设备管理需要。传统管理模式的弊端如：使用是否合理、质量、安全、费用等信息，医院都不能及时有效地掌握;再者，相关部门对没有骨科耗材使用细则;从事骨科人员专业知识不足;欠缺统一规范化的管理。

精细化管理流程物资字典维护 必须通过物资字典维护，在系统录入产品证书、品牌、厂家、型号、单价、条码等等相关信息，只有这样的产品才可以使用。对于未经统一招标的产品，需临床科室提出材料申请，再有医学材料管理委员审批通过。

建立骨科高值耗材对照

传统骨科高值耗材跟人员自觉性有关系，缺乏统一标准。由于医务人员对耗材商品名及专业名区分不清，造成多收费及少收费的情况。建立高值耗材物资对照表，在建入单据时，扫码的同时显示收费信息。

手术室标准包

对所有骨科耗材进行制作灭菌的标准包，以备手术时的需要。标准包由设备管理部门验收，在送至供应室灭菌，最后送达手术室保管。供应室有相关资深人员进行骨科高值耗材的管理。需要进行手术是，提前最少提前一天送到手术室，可以满足多台手术同时进行。耗材的所有权属于供应商，医院“零库存”。

临床科室申请

临床手术时，术前由骨科医生进行耗材选择，提交到耗材申请。确定二级耗材无误才进行手术，如遇急诊，可电话申请。

耗材术前检查

在手术前，护士需要对耗材、条码进行检查，并对耗材进行登记。

术后使用确认

供应商跟台人员可以上手术台协助操作器械，耗材使用数量、型号、批号需要报给护士进行登记。在关体腔前，医生和护士需同时对植入耗材及数量进行确认。手术结束后，护士必须对剩余的耗材数量进行清点并记录。

刷条形码建立植入收据

术后护士或者厂家跟台人员扫码建立植入单，确认品牌、数量、型号等数据，必须要做与医生确认使用数量并签字。对已经扫描的条码，条码将自动失效，厂家更加耗材植入单开具发票，票据送至设备科当月与厂家结算。

验收后补货

术后未使用的耗材，经灭菌包装的可以根据实际情况由跟台人员带回，或者留在手术室备货。

结语

骨科耗材配套耗材多，要求专业管理人员，对术前、术中、术后都有着严格的把控程序，打破传统粗放方式方法。保证骨科耗材安全使用，实现高值耗材精细化管理，不允许医疗器械带病上岗，减少医疗器械不良事件。