整理：医疗器械经销商联盟、保力君
133家公立医院
开始新一轮大型医疗设备采购！
近日，河南省卫健委发布《关于同意河南大学第一附属医院等医疗机构配置乙类大型医用设备的通知》，福建省卫健委发布《乙类大型医用设备配置许可证发放名单（2022年第2季度）》，一批大三甲医院获乙类大型医用设备配置许可！
据通知了解，本次河南省批准了126家公立医疗机构配置乙类大型医用设备。其中，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT）83台，1.5T及以上磁共振成像系统（MR）81台，直线加速器（乙类）12台，手术机器人2台。
福建省则批准7家公立医疗机构置乙类大型医用设备。其中，医用直线加速器（LA）6台，X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）1台，以及医用磁共振成像系统（MRI）1台。
共计133家公立医院，其中32家三甲医院，具体名单如下：
随着新一轮乙类大型医疗设备配置许可下发，这批医院必然会尽快配齐相应设备。这也将再次给国产械企带来发展良机。
大型医疗设备配置放开！
一直以来，我国大型医用设备配置审批都非常严格，医疗机构只有获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。而其中，甲类大型设备由国家卫计委审批，乙类大型设备由省级卫计部门审批。
但可以发现，近年来大型医疗设备配置许可正不断放开。国家相关部门连续出台的一系列政策，为大型设备开辟了新的市场空间。
早在2018年，国家就更新了《大型医用设备配置许可管理目录》，正式放开64排以下CT配置限制，并将PET/CT从国家统一规划配置的甲类设备调整为省内统一规划的乙类设备。且将首次配置大型医疗器械纳入甲类管理目录的价格低限由500万元人民币上调至3000万元。
此后，国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可正式落地告知承诺制，并且在自由贸易试验区内完全放开，取消行政审批、改为备案制。也就是说，全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开。
图 联影招股书
政策加持，大型医用设备配置规划总量大幅提升，公立医院大型设备配置许可的数量也以肉眼可见的速度逐年增加。
市场爆发！
新形势与政策下大型设备管理难题
在这样的市场爆发下，国产大型医疗设备的问题会浮现。
医疗设备档案管理制度不完善，目前大多数医院都没有指定专门专门针对医疗设备档案管理的规章制度，对于医疗设备的档案管理只是停留在要建立档案这一表层，没有深入要求。这样既降低了医疗设备档案本身的价值，又不利于提高医疗服务及设备使用的管理的质量水平，也不利于提高工作的效率和工作的可连续性，更不利于档案的保存和使用。因此，指定专门的医疗设备档案管理，是实现设备科设备管理的重要保证。
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