新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）6月起施行，据新疆出入境检验检疫局公布，新疆出入境检验检疫局即昨日起组织医疗机构专家在全疆范围内对进口医疗器械开展排查工作。

根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，新疆检验检疫局已制定出《新疆检验检疫局进口医疗设备使用机构分类评定工作规范》和《新疆检验检疫局进口医疗设备检验监管工作规范》。新疆出入境检验检疫局机电处处长表示，“新条例首次提出进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。这就意味着不符合本条例规定的医疗器械不得进口。”

根据不同类别的管理对象采取不同的监督管理模式，用技术优势帮助医疗机构建立相应质量保证体系，以提高进口医疗器械的不合格检出率。这便是依照有关规定对医疗机构实施分类的。

据统计，去年新疆出入境检验检疫局共检验进口医疗器械219批次，金额为7809.5万美元，增长11.9%。进口医疗器械主要有超声波诊断仪、核磁共振设备、内窥镜设备、CT、X光机等诊断类设备。

这说明采购与管理同等重要，需要郑重看待，针对医疗设备采购实行分类管理规定，作为设备科专用的管理系统，保力医疗设备管理软件利用它独特的优势实现招标采购与验收，保力医疗设备管理软件符合医院设备的采购规范，实行流程化管理，主要包含有：设备的采购申请、三级审批权限、供应商询价谈判、供应商合同管理、审计、采购验收、科室领用等。

使采购产生的隐性效益能够得到正确评价，使采购人员的工作能够得到有效激励。采购绩效的考核关键在于考核采购的过程是否规范，价格和配置是否对应，临床反映是否良好。同招标采购相比，谈判采购正受到越来越多的重视。长期的购买合同取代短期的采购技术是一种趋势。对采购工作采取有效的激励措施将有助于医院战略的实现。

同时保力还可以实现在整个设备的立项、设备建档、设备使用管理和设备维修环节过程当中全流程的监控与管理，使得整个设备科医疗设备管理能够有据可循，实时清查设备状态，对固定资产进行效益分析，为设备科科长及院长提供专业的参考数据以及处理意见。