随着科技与医学的发展，代表高技术含量和高专业性的医用高值耗材在临床中被大量使用，这直接促进了医疗技术的更快更新和医疗事业的更好发展，但也带来了一些负面效应，如高值耗材虚高的价格、较高的医疗风险等，而且在其采购和使用过程中若没有完善可行的监管机制，还可能滋生医疗腐败，这些不容忽视的问题给医院的高值耗材管理工作带来了很大的考验。

高值耗材管理工作容易出现的问题

采购环节执行不力

高值耗材由于其高技术含量和专业性，具备相关知识的专科医生在选择上往往处于主导和强势地位，专科科室的意向极易影响采购环节，也可能会影响采购的公平性和合理性，容易出现流程混乱、正常流程执行不力、难以监管的情况，尤其对于科室的自购环节行为难以进行有效地控制和监督。

验收环节难以履行

主要面临的2个难题，即科室的自行采购和必须手术跟台才能确定的高值耗材。前者直接规避验收，后者则难以验收。

使用环节监管困难

自购行为规避了验收环节的极大安全隐患和法律隐患就需在使用环节消除，但实际上管理部门很难对使用环节进行直接监管，很大程度上依赖于专科部门的配合。

追溯机制有待完善

追溯机制包含：物的追溯和人的追溯。这2类信息的记录有待完善，可追溯机制也有待完善。

信息化管理

高值耗材管理是医院面临的一个普遍性难题，如何能既不影响正常医疗工作，又能解决实际管理中存在的诸多现象，是管理人员必须面对的紧迫任务。现在只需要设备科专用管理软件就能够解决上面的问题了，而以前做起来是比较麻烦的。

以前各环节的优化措施方案

采购管理

将高值耗材进行合理分类，对每一类高值耗材，结合相关科室推荐，医院组织相关专家制定此类供货商资质条件和准入标准，各供应商提供产品注册证、经营许可证、生产许可证、卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告，查证上述证件的真实性和有效期，将上述所有材料归档建立供应商资质档案。对通过资质验证的厂商统一集中招标，公正透明地选择一家作为该类产品的唯一供货商。严格控制同类产品品种数，每类产品只保留1-2个品种，以利于批量采购。

验收管理

对可在使用前定型确认的高值耗材，其验收由相应管理部门完成，核对产品的四证一报告，核对送货单是否与实物相符，核对包装及产品外观是否完整无损、无污染、产品包装中是否无杂物，检查灭菌时间、有效期及产品批号，验收合格后，填写验收记录并由验收员签字确认。验收完毕后，入库贴条形码。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，其验收需由使用科室及手术室共同完成，经销商将产品直接送到手术室，由手术医师及手术室相关人员进行验收，验收合格后，填写验收合格后，填写验收记录并由手术医师及手术室相关人员共同签字确认。

使用管理

对可在使用前定型确认的高值耗材，使用科室下达请领申请，科室负责人签字，管理部门提取请领申请进行发放确认。科室使用时扫条形码计费同时完成出库流程。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，在产品经手术医师及手术室相关人员验收合格后，由供应商根据手术过程中的实际情况开具发票和耗材使用清单、供应商、手术医师及手术室相关人员核对无误后，三方签字确认。耗材使用清单一式三份，手术室一份保存备用，供应商、发票一起送到管理部门办理入出库手续。管理部门在其中一份耗材使用清单贴条形码，交予使用科室扫描清单上条形码计费，同时完成出库流程，另一份留存备查。

追溯管理

医用耗材的流程通过记录不仅具有物流管理和财务管理的意义，同时也是医院医疗服务重要信息的组成部分，由很大的统计分析价值。建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登记高值耗材产品名称、规格型号、医疗器械产品注册证号、生产许可证号、供应商、制造商、批号编码、使用患者姓名、ID号、手术日期、手术医师、供货人等信息，为每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案，既为以后的统计分析提供了翔实的数据基础，有落实了对高值耗材全过程的跟踪监管。一旦高值耗材出现质量问题，即可方便地追溯查询，从而保障了患者和医院的权益。