最近,烟台市区食药监局对医疗器械进行了监督抽验,进一步加强医疗器械质量安全监管,保障广大人民群众用械安全。
这次抽验中,烟台市区食品药品监督管理局圈定了监督抽验范围、清晰明了这次监督抽验的品种及批次,这次抽验的是使用数量多、产品质量要求严格、风险性较高以及国家重点监控的一次性使用无菌医疗器械作为重点抽验品种。该局工作人员先后到烟台毓璜顶医院、烟台市中医院、山东瑞康医药股份有限公司等医疗机构及药品批发企业,监督抽验一次性使用无菌注射器250支,一次性无菌口罩320包。抽取的样品按规定于抽样现场粘贴封条进行封装,并在规定时间邮寄至相应器械检验部门。对此次抽验中检出的不合格产品,该局将根据检验结果做出相应的行政处理。
接下来,区食药监局将继续加大对其他医疗机构及批发企业医疗器械产品抽验,丰富医疗器械风险管理的监测手段,强化辖区内医疗器械产品的监督管理工作,更进一步加强了医疗设备管理工作,为全区医疗器械质量监督管理工作奠定良好基础。