随着医疗技术的发展以及医疗手段的创新,医疗耗材的品种,规格以及使用量也不断增加并细化,对其管理的规范化和科学化越来越重要。特别是2010年1月《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》的颁布实施,医用耗材使用安全及管理受到了医疗机构乃至医疗器械生产企业的广泛关注,医用高值耗材安全、有效、合理的使用关系着医院的医疗技术水平和医疗安全质量,并且直接关系到患者的生命安全和生活质量…因此,加强高值耗材管理,规范高值耗材的采购、使用、追溯等关键流程,对保障医疗活动的安全,降低医疗事故的发生率,构建和谐医患关系意义重大。

传统管理模式及其弊端

医院原有的高值耗材管理方式是完全手工进行的,基本流程为:临床科室向采购办提出采购申请；采购办通知供应商配送耗材；保管员验收耗材,填写手工验收单,由供应商持单将耗材送至申请科室；科室实施手术,使用该耗材后,填写使用记录单；采购办通知供货商开具发票,并将发票转至财务物资会计；会计履行财务手续,按规定办理记账及付款手续。

1.耗材配送的准确度欠缺

传统的耗材管理由科室自行提交使用申请,申请中对规格,型号等具体信息标注不详尽,采购办公室对耗材没有临床使用经验,所以在采购过程中常有因申请信息不明确反复验证而致采购不及时或配送型号与实际需求不符的现象,影响了使用效率。

2.实际接受的耗材与手工验收单明细的匹配程度时有不一致

保管员验收后填写手工验收单,然后供应商持单将耗材送至使用科室。由于保管员对耗材了解和使用没有达到专业程度,所以手工单据填写的内容不完全详尽(比如效期,批号等)；使用科室在接收耗材时,由于对耗材了解的专业程度高而直接对实物进行验收,对手工验收单的核对不严密;甚至还有直接选择明确能够使用的耗材接收,退回的耗材不经保管员直接由供应商带走的情况,造成了保管员账物不符的现象,导致物资管理混乱。

3.高值耗材的效期管理缺乏时效性

手工记账在耗材的效期管理环节有很大的弊端。保管员要逐条查阅手工账本以确定耗材的有效期,难免有所缺漏.而过期的耗材一经发现就表明已给医院造成了损失；一旦没发现而被临床科室使用,就会给患者的安全和健康带来隐患和危险,对医院医疗质量安全造成严重影响。

4.医院对高值耗材的使用去向难以形成追溯

尽管医疗管理中要求对手术中使用高值耗材的患者病历贴上产品追溯码,但由于验收环节等问题导致追溯条码的准确度低,不能形成对使用者的有效追踪,这给医疗安全的稳定性也造成了很大的影响,医院甚至会在医疗纠纷中因为举证责任而承担后果。

5.收费的准确度难以保证

同样还是验收使用环节中的问题所致,由于产品验收精确度不高直接影响了产品收费的准确度,例如,2007年5月,审核收费与供应商所开发票不符,其中一项多收2946元,一项少收4969元,发现后及时与相关科室沟通解决。尽管对发现的差错进行了审核和纠正,但很难确保全部准确,这不但直接影响了患者和医院的利益,也极易引发医患纠纷,给医疗质量和安全的管理造成隐患。

高值耗材信息化管理系统

通过高值耗材的信息化管理，加强了设备管理部门对高值耗材的管理，避免不合格和不合法耗材的使用。提高了高值耗材的管理质量，通过条形码的全程追踪，全程掌握高值耗材的使用情况，明确的每个环节的相关责任人，一定程度上提高了整个流程的管理质量。收费准确性和工作效率得到提高，扫描条码减少了工作强度，提高录入的准确性。收费和出入库的比对也提高了出入库的准确性。两者的互相制约使患者的交费，医院收费，供应商结账的准确性提高。条码的全程追踪实现了高值耗材从入库、出库到最终使用到患者身上的全程跟踪管理，是高值耗材和医嘱、收费的挂钩，并记录每个高值耗材的来源和最终去向，一旦发生医疗事故，可以追溯源头，为确实举证提供相关材料。尤为重要的是，相关部门发布召回公告，我们可以迅速在数据库中检索，定位到患者，及时采取补救措施，最终使患者、供应商和医院三方面的利益都得到有力保障。　

在高值耗材信息化建设中，一方面要重视新的信息技术的应用，提高信息技术的水平，另一方面也要重视信息系统和管理的互动，既要根据自己的管理流程来选择适合的信息系统，也要通过信息系统来优化和再造自己的管理流程。