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甘肃省两市局开展集体约谈告诫 规范医疗器械管理
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  以医疗器械“五整治”专项行动为契机,通过深入扎实地推进工作,甘肃省兰州市局、武威市局摸索出了通过约谈告诫来强化责任落实的工作模式和工作机制,进一步明确了企业作为质量安全第一责任人和政府作为市场监管责任人的角色定位,也大大提高了各级政府部门和企业对食品药品监管工作的重视程度,为专项行动及今后各项工作的顺利开展打下了坚实的基础。

  兰州市局针对医疗器械“五整治”专项行动督查工作中发现的突出问题及安全隐患,兰州市局分别对全市17家市级以上医疗机构、11家医疗美容机构、15家定制式义齿生产企业负责人召开了集体约谈告诫会。对辖区开展医疗器械“五整治”专项行动进行督查的情况进行了通报,进一步明确了本辖区开展医疗器械“五整治”专项行动进度安排及具体要求,对新颁布的《医疗器械监督管理条例》进行了学习宣贯,并向约谈单位送达了《兰州市食品药品监督管理局医疗器械约谈告诫书》。会上,市食品药品监管局还针对医疗机构和定制式义齿生产企业如何加强医疗器械的管理、确保产品安全有效、预防质量事故发生等,分别提出了具体要求。

  武威市局针对督查中存在问题较多的县区进行约谈对存在问题严重、安全隐患较多的县区,召集相关县区政府分管领导和县区局局长进行约谈。约谈会上,市局领导就督查发现的突出问题和安全隐患进行了反馈,分析了原因,指出了相关县区开展医疗器械“五整治”专项行动存在的问题,对下阶段工作提出了意见建议。约谈会上,县政府分管领导和县局局长分别做出承诺:一是县区政府分管领导要高度重视和大力支持食品药品监管工作,要把医疗器械“五整治”专项行动列为县区市场监管的重点工作来抓。二是对县区局存在的不作为、慢作为、乱作为问题,以及整治力度不够、效果不明显等问题抓紧时间进行整改,及时上报整改结果。三是对市局督查组发现的违法违规情况,将严格按照有关规定依法从快、从严、从重进行处理,同时要进一步加大监管力度,彻底消除不安全隐患,确保人民群众用械安全。


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