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甘肃医疗器械全过程管理规范及信息化方案
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甘肃全过程管理在用医疗器械

近日,甘肃省食品药品监督管理局和省卫生计生委联合下发通知,要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械实行全过程管理;县级以上医疗机构在今年年底前建立健全在用医疗器械档案,收集采购、使用和管理等信息,确保在用医疗器械使用过程中的质量安全。

通知明确,全省各级各类医疗机构要建立在用医疗器械使用档案和进货查验记录制度,保证医疗器械的可追溯性。使用大型医疗设备,应将名称、关键性参数等与使用质量安全密切相关的信息记录到病例等相关记录中。要建立在用医疗器械使用安全状况监测和风险评估工作机制,开展质量事故报告和不良事件监测工作。

通知要求,各级食药监管部门和卫生计生主管部门加大执法监督力度,严格依据法律法规及有关规定查处违法违规产品和行为。对不履行管理职责的医疗机构和不履行监管职责的管理部门,依据相关规定对有关责任人进行问责、追责。

信息化全流程管理

保力医疗设备管理系统的医疗器械全流程管理涵盖医院资产全流程管理,医疗耗材全流程管理,医疗设备全流程管理。其中,医疗耗材又分为普通耗材管理和高值医用耗材管理。

1、医院资产全流程管理方案

医院固定资产对于维持医院正常运转非常重要,而医院领导关注的创优评审则更显迫切,尤其是时下国家卫生部门对于医院创优评审越发严格的今天。在医院固定资产管理中,会涉及的问题包括:何时该新增资产?是单个新增还是批量新增?当资产需要外调时要履行何种手续?资产转移的申请手续如何办理?转科信息如何登记和查询?资产的日常盘点如何做到简易化?资产何时折旧比较合理?等等。为此,保力团队凭借多年的市场经验,研发出专业、全面的固定资产管理方案,按照财政局标准建立资产编码。让医院固定资产管理的隐患无所遁形。

2、医疗耗材全流程管理方案

医疗耗材分为常规耗材和高值医用耗材。二者在管理过程中有区别,也有联系。在采购流程上,常规耗材采用日常库存管理,而高值耗材则在临床需要时进行预约采购;在涉及金额上,高值耗材的单价较高,使用风险较大,需要严格管控。为此,保力团队充分考虑实际情况,围绕“采购”为核心设定标准流程,从采购计划制定,耗材的采购及验收,科室申领,库存管理到日常工作提醒,多终端多媒介的方式,让耗材管理流程变得简单。而针对特殊的高值耗材,则引入条码管理和追溯功能,加强高值耗材的风险管控。

3、医疗设备全流程管理方案

针对投入巨大的医院设备管理,如何计算其收益?设备科长非常关注的维修管理和保养管理,如何做到信息化?保力软件提取了设备利用率、故障率、维修率、闲置率等指标进行统计分析,并且拥有强大的数据自定义报表功能。同时,引进强大的维修费用统计、工作量统计、维修故障统计等报表统计功能,实时数据变化尽在掌握。


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