医院制剂室是医院药品供应的一个重要组成部分，多少年来，医院制剂在保障临床用药、提高医疗及药学科研水平及经济效益等方面都发挥了重要作用。医疗制剂室本身属于医院设备科的其中一个下属部门，那么，医院制剂室的管理是否也能参照设备科管理的常规方式来进行运作呢？其实，关于医院制剂室的管理，更应从制剂室的硬件、各项管理制度、制剂流程等方面进行了全面整改，先说明如下：

一：完善药品生产质量管理规范，并遵照执行

首先要求制剂室人员必须熟悉GMP精神，掌握医疗机构《制剂许可证》验收标准，结合单位实际，体现GMP思想。制剂室负责人带头学习和理解GMP内涵，并组织讨论，对重点人员进行个别辅导，使制剂室每名工作人员都能完全理解GMP的精神实质。同时进行对照检查，对于存在的问题及时进行整改。

二：完善制剂室软件建设，采用先进的软件来实行有序管理

软件建设包括各种标准操作规程、各项操作记录两大部分，这里可以推荐保力设备管理软件。①让制剂行为有章可循；②做好所写的，将规章制度落到实处；③记录所做的，严格规范各岗位操作，认真记录操作步骤；④留存所记的，能够追溯制剂配制全过程。

同时加强各部门人员配合，各项工序，从原料购进到成品发放至临床，每个环节都必须制订并严格执行规章制度，并由执行人、监督人签字，明确职责，上岗人员必须做到应知应会。每个操作人员能准确知道岗位工作职责和标准，明确工作质量标准，以利产品质量的提高。成立由药械科主任，药检室、制剂室负责人组成的质量管理小组。定期对制剂室及环境、设备、检验质量、生产质量等进行检查验收，验收方案必须结合实际，有科学性与可操作性。

三：规范制剂室内部建设，采用6s策略加强管理

硬件建设直接关系医院制剂的质量。制剂室车间、洁净空调系统、产品的生产工艺为制剂室设计与布局的依据，重点是制剂室的布局、洁净空调系统和消毒灭菌系统。要求做到：

①严格人流通道和物流通道。把属于一般区域的人和物引进到有洁净级别要求的洁净区，必须采取措施提升人和物的洁净水平。要求物品必须脱外包装，进行除尘处理后经物流通道传入洁净区；人员则必须更衣换鞋，着洁净室专用工作服，清洁手臂后，方可经人行通道进入洁净区。

②合理划分洁净等级区域，分区进行管理。如口服固体制剂、表皮外用制剂配制需要30万级净化，非最终灭菌的口服液体制剂配制需要10万级净化。

③定期对洁净室进行保养，测定洁净度、风速、压差、噪音、菌落数等。每年定期请市洁净室监测中心检测，确保制剂环境与硬件始终处于良好状态。